เครื่องมือแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ สามารถแบ่งออกตามลักษณะการใช้งานได้เป็น 3 กลุ่ม ดังต่อไปนี้

  กลุ่มวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ (Single-use device)

เป็นผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษาพยาบาลทั่วไป ที่ใช้เทคโนโลยีการผลิตไม่ซับซ้อน และมักเป็นการใช้ครั้งเดียวหรือใช้แล้วทิ้ง (Disposable) เช่น หลอดฉีดยา, เข็มฉีดยา, สายยาง, หลอดสวน, แกนสอด, ถุงมือยาง, อุปกรณ์และเครื่องใช้อื่นๆ ทางทันตกรรม (Dental) และทางนัยน์ตา (Ophthalmic)

  กลุ่มครุภัณฑ์ทางการแพทย์ (Durable medical device)

เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะคงทนถาวร มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 1 ปี ตัวอย่างเช่น หีบและชุดปฐมพยาบาล, รถเข็นผู้ป่วย, เตียงคนไข้, อุปกรณ์และเครื่องใช้ทางวิทยาศาสตร์การแพทย์, ศัลยกรรม, ทันตกรรม, เครื่องวินิจฉัยโรคด้วยไฟฟ้า, และเครื่องเอกซเรย์ เป็นต้น

  กลุ่มน้ำยาและชุดวินิจฉัยโรค (Reagent and test kit)

ได้แก่ ผลิตภัณฑ์น้ำยาเพื่อใช้เตรียมหรือเก็บตัวอย่าง (Specimen) จากร่างกาย (เช่น น้ำยาทดสอบกรุ๊ปเลือดและชุดน้ำยาล้างไต), ชุดตรวจวินิจฉัยโรคเพื่อการเฝ้าระวังการเกิดโรค (เช่น โรคที่เกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจ), ชุดทดสอบการตั้งครรภ์, ชุดตรวจการติดเชื้อ HIV, และชุดตรวจสารปนเปื้อนในอาหาร